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执业中药师考试《药事管理与法规》试题

时间:2022-2-8 来源:互联网

学习过程中,做题是必不可少,做题才能检验所学知识点是否有掌握,下面乐考网就给大家分享一些考试练习题,小伙伴们要积极练习呦!

执业中药师考试《药事管理与法规》试题

(一)刘某2015年药学专业硕士毕业后,应聘到甲省A药品批发连锁企业,从事药品采购工作。

1.刘某哪一年可以参加全国执业药师资格考试

A. 2015年

B. 2016年

C. 2018年

D. 2010年

答案:B

解析:根据《执业药师资格制度暂行规定》第9条:药学硕士毕业1年即可参加执业药师考试,选项B正确,P5。

2.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师刘某注册有效期及再次注册的时限分别为( )。

A、5年 期满前3个月

B、3年 期满前3个月

C、3年 期满后3个月

D、5年 期满后3个月

答案:B

解析:《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定:执业药师注册有效期为三年,有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者,除须符合第十三条的规定外,还须有参加继续教育的证明。

3、执业药师刘某的主要职责是( )。

A、保障药品质量与指导合理用药

B、保障药品安全与指导合理用药

C、保障药品质量与指导经济用药

D、保障药品安全与指导经济用药

答案:A

解析:执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。

4、根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师刘某继续教育实行

A、注册制度

B、考试制度

C、核准制度

D、登记制度

答案:D

解析:取得《执业药师资格证书》的人员,每年必须接受执业药师的继续教育。

(二)

某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。

根据以上资料,回答下列问题:

5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》( )。

A. 2015年5月

B. 2015年8月

C. 2017年5月

D. 2017年8月

答案:C

解析:《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

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