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2023年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题

时间:2023-6-2 来源:互联网

在备考过程中很多小知识点在学习中很容易忽略,但是当你做了大量的题目时,总会覆盖到这方面的。刷题可以帮助你复习,帮助你排除一些知识盲区。

2023年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题

1、上述信息中如果该药店经审核合格,根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,可能签订的协议形式及内容分别是()【单选题】

A.长期协议,服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标

B.短期协议,购买的医疗、药品服务范围

C.长期协议,购买的医疗、药品服务范围

D.动态周期协议,服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。有条件的地方可以通过长期协议与短期(如年度)协议相 结合的办法探索动态协议管理。案例情景中,没有明确是长期,还是短期协议。但是考点明确:①长期协议载明购买的医疗、药品服务范围;②短期协议载明服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标以及其他管理要求。只有选项C符合要求。故答案为C。

2、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业进行药品直调时,采取的措施不合法的是()【单选题】

A.可委托购货单位进行药品验收

B.直调企业负资药品追溯体系数据收集

C.购货单位需建立专门的直调药品验收记录

D.购货单位验收当日应将验收记录相关信息传递给直调企业

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。药品直调时,药品验收一切活动都委托给购货单位,验收结束后,购货单位需要将相关信息传递给 直调企业。故选项B不合法。

3、关于甲药品批发企业对匹莫林销售管理的说法,错误的是()【单选题】

A.所销售的乙企业为药品零售连锁企业

B.所销售的匹莫林不允许乙企业自提

C.所销售的匹莫林由甲企业送达乙企业《药品经营许可证》上面的仓库地址

D.甲企业所经营的匹莫林不可以再销往具有第二类精神药品经营资格的药品批发企业

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。第二类精神药品可以在批发企业间交易。故选项D错误。

4、赵某在从事疫苗配送的企业从事疫苗验收工作,他的以下行为符合GSP要求的是()【单选题】

A.具有医学专业中专学历的赵某从事疫苗验收工作

B.赵某对实施批签发管理的疫苗,没有开箱检查

C.赵某验收疫苗结束后,将抽取的完好样品放回新包装箱

D.赵某要求到货的疫苗在专库内待验

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业疫苗验收人员资质、验收抽样、收货程序。其一,疫苗验收人员需要本科以上学历,注意不要和普通药品相混淆,比其学历要求高两级,选项A错误。其二,实施批签发管理的生物制品可不开箱检查,疫苗属于生物制品,选项B正确。其三,验收结束后,抽取的完好样品应放回原包装箱,选项C将“原”偷换概念为“新”。其四,冷藏、冷冻药品应在冷库内待验,特殊管理药品按规定在专库或者专区内验收,选项D的做法将两者混淆了。故答案为B。

5、中药制剂外标签内容不包括()【单选题】

A.药品名称

B.用法用量

C.禁忌

D.注意事项

正确答案:A

答案解析:考查标签的种类和要求。

6、从上述信息可以判断,以下关于甲药品批发企业经营行为的说法,正确的是()【单选题】

A.甲企业是经国家药品监毒管理部门批准的区域性批发企业

B.甲企业不需要对乙企业进行首营企业审核

C.甲企业对首次交易的美沙酮要进行首营品种审核

D.甲企业的验收程序是合法的

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品经营资质审批、GSP药品批发的质量管理采购与验收。

7、客观存在的药品安全风险是()【单选题】

A.自然风险

B.人为风险

C.不可控风险

D.零风险

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险的特点、分类。此题隐形考查药品安全风险特点,由于药品安全风险具有复杂性,所以不可能降为零风险,排除选项D;又由于药品安全风险可以控制到可接受范围内,所以选项D不可控错误。这样就把备选项减少到A和B两个选项,从而提高正确率。

8、对主治的疾病疗效优于同类品种的中药保护品种的保护期限为()【单选题】

A.7年

B.10年

C.20年

D.30年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限。此题考查了新版教材关于中药保护品种界定中的特殊术语“对特定疾病有显著疗效”以及“从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂”。此题还有一个技巧可以作答,也就是我们知道中药一级保护品种保护期限为30、20、10年,B、C、D都不可能选择,因此两道题答案均为A。

9、以下有关进口药材的规定,合法的是()【单选题】

A.进口药材申请人可以是个体工商户

B.省级药品监督管理部门对进口药材的申报资料进行形式审査

C.进口药材申请包括已有法定标准和无法定标准两种申请

D.《进口药材批件》格式与药品批准文号格式是不一样的

正确答案:D

答案解析:考查进口药材的规定。其一,进口药材申请人,应是中国境内取得《药品生产许可证》或 《药品经营许可证》的药品生产企业或药品经营企业,不包括个体工商户,选项A不合法。其二,进口药材形式审查和批准、核发批件是由国家药品监督管理部门负责,首次进口药材质量标准复核和样品检验是由中国食品药品检定研究院负责,选项B不合法。其三,“进口药材申请分类”不要和“首次进口药材申请分类”混淆,前者包括首次、非首次,后者包括已有法定标准、无法定标准,选项C产生了这种混淆。其四,进口药材批件编号格式为 “国药材进字+4位年号+4位顺序号”。与药品批准文号相比,“准”换为了“材进”,然后“字"后面没有“Z”。

10、根据《药品召回管理办法》,关于药品生产企业药品召回后的处理措施,不合法的是()【单选题】

A.外包装不符合标准要求的,可经重新检验,确认符合质量标准后,药品生产企业进行返工

B.药品浓度不符合药品质标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁

C.药品纯度不符合药品质量标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁

D.药品内在质量不符合药品质量标准的,药品生产企业可以自行处置

正确答案:D

答案解析:考查主动召回。内在质量出现问题,说明有证据证明可能危害人体健康,需要采取查封、扣押等行政强制措施,因此不可以自行处置,否则有消灭证据的嫌疑。故答案为D。

以上就是小编整理的一些练习题,小伙伴要多多练习同时不要抱着侥幸心理,也不要给自己太大的压力,相信只要踏踏实实的复习就一定能通过。祝大家能够顺利通过考试!

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