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2023年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题

时间:2023-6-2 来源:互联网

在备考过程中很多小知识点在学习中很容易忽略,但是当你做了大量的题目时,总会覆盖到这方面的。刷题可以帮助你复习,帮助你排除一些知识盲区。

2023年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题

1、自种自采自用中草药管理的人员需要具备的条件不包括()【单选题】

A.这些人员只限于乡村中医药技术人员

B.熟悉中草药知识和栽培技术、具有中草药辨识能力

C.熟练掌握中医基本理论、技能

D.熟练掌握自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用世、配伍禁忌、毒副反应、注意事项

正确答案:A

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定。《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》适用于乡村中医药技术人员、 乡村民族医药技术人员。选项A将适用对象缩小了。

2、“药品生产企业丙”申请生产“中成药乙”的时间最早为()【单选题】

A.2012年3月3日

B.2013年3月3日

C.2014年3月3月

D.2015年3月3月

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期的有关规定。其一,监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业生产、改变剂型和进口药品的申请。其二,监测期计算的起点是新药批准生产之日。故答案为D。

3、下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()【单选题】

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。题干明考中药品种保护措施,解题关键是审批事项,中药品种保护是由国家药品监督管理部门审批的。故答案为D。

4、属于国家二级保护野生药材物种的是()【单选题】

A.赛加羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。选项A在羚羊角前面加上了 “赛加”,这并不会影响答案。选项D是毒性中药,并且不属于国家保护野生药材物种。

5、从天然药物中提取的有效成分制成的具有临床应用优势的制剂的中药保护品种的保护期限为()【单选题】

A.7年

B.10年

C.20年

D.30年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限。此题考查了新版教材关于中药保护品种界定中的特殊术语“对特定疾病有显著疗效”以及“从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂”。此题还有一个技巧可以作答,也就是我们知道中药一级保护品种保护期限为30、20、10年,B、C、D都不可能选择,因此两道题答案均为A。

以上就是小编整理的一些练习题,小伙伴要多多练习同时不要抱着侥幸心理,也不要给自己太大的压力,相信只要踏踏实实的复习就一定能通过。祝大家能够顺利通过考试!

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