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执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题

时间:2022-1-19 来源:互联网

乐考网今日整理了一些练习题供大家参考,各位小伙伴要好好练习多做题可以有效地从中得到做题经验也会加强做题的能力跟速度,各位小伙伴要加油哟!

执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题

1、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是()【单选题】

A.药品零售企业不得从取疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备

D.疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的每批合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

正确答案:B

答案解析:考査疫苗界定和分类,疫苗经营资质管理,疫苗冷链管理要求。

2、药品使用说明书中未收载的不良反应属()【单选题】

A.新的药品不良反应

B.所有药品不良反应

C.A类药品不良反应

D.B类药品不良反应

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应的报告范围、药品不良反应界定。

3、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业在经营过程中对相关文件既可以保存原件,也可以保存复印件的是()【多选题】

A.处方

B.药品拆零销售说明书

C.采购记录

D.销售凭证

正确答案:A、B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。其一,医疗机构处方外流到药店存在困难,GSP 没有强制要求处方保存原件。其二,一个最小销售包装只有一个说明书,拆零销售时,说明书没有办法拆零,所以可以提供复印件。

4、不得在市场上销售的是()【单选题】

A.国外生产的血液制品

B.医疗机构制剂

C.未实施批准文号管理的中药材

D.化学药品原料药

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂特征、合法采购渠道、指定检验。

5、药品广告发布涉及军队事项时,需要注意的发布限制包括()【多选题】

A.军队特需药品不得发布药品广告

B.不得含有军队单位名义、形象

C.不得含有军队人员的名义、形象

D.不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、不得发布广告的药品。此题将药品广告中的军队限制事项总结在了一起。这些事项因为涉及国家秘密,不得发布。

6、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()【单选题】

A.药品注册管理

B.药品流通质量管理

C.药品储备管理

D.药品生产质量管理

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理部门、工业和信息化管理部门的药品管理职责。此题题干正面考查一个考点,备选项隐含另一个考点。

7、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期和重新提出申请的时间分别为()【单选题】

A.1年,到期重新申请

B.2年,有效期满前2个月

C.3年,有效期满前3个月

D.4年,有效期满前6个月

正确答案:C

答案解析:考查印鉴卡管理。

8、以补充纤维素、矿物质为目的的非药品类产品是()【单选题】

A.化妆品

B.乙类非处方药

C.处方药

D.保健食品

正确答案:D

答案解析:考查乙类非处方药的确定、保健食品界定。注意保健食品界定与乙类非处方药在营养补充剂方面有类似之处。

9、下列情形界定为假药的有()【多选题】

A.所标明适应症超出规定范围的药品

B.所含成分与中国药典规定不符的药品

C.所含成分与国家药品监督管理部门颁布的药品标准不符的药品

D.将规定范围的适应症删除的药品

正确答案:B、C

答案解析:考查假药的界定、国家药品标准的分类。选项A与选项D容易混淆,前者属于按假药论处, 后者既不属于假药,也不属于劣药。选项B和选项C主要将假药界定项中的“国家药品标准”,展开为 “中国药典”“局颁标准”后设计选项,因此此题隐形考查了国家药品标准的分类。故答案为BC。

10、根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2050年健康中国的目标是()【单选题】

A.主要健康指标居于低收入国家前列

B.主要健康指标居于中高收入国家前列

C.主要健康指标进人高收入国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

正确答案:D

答案解析:考查深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标。选项B属于2020年的健康中国目标,选项C属于2030年的健康中国目标,选项D属于2050 年的健康中国目标。故答案为D。

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